品牌	NIBSC

1.預(yù)期用途
第二個(gè)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品代碼64/003）旨在用于校準(zhǔn)用于診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的血清學(xué)檢測(cè)。擬議的標(biāo)準(zhǔn)在一項(xiàng)大型國(guó)際合作研究中進(jìn)行了表征，并顯示出與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清相當(dāng)?shù)男袨楹托ЯΓ旱谝粋€(gè)世界衛(wèi)生組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（代碼：W1066）和第一個(gè)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)（編號(hào)：64/002），這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)均來源于與64/003相同的血清庫(kù)。1.
安瓿材料經(jīng)過測(cè)試，發(fā)現(xiàn)HBsAg和抗HIV呈陰性。新的、高度敏感的技術(shù)現(xiàn)在已經(jīng)表明，這種制劑通過PCR對(duì)HCV RNA呈陽(yáng)性。

2.小心
該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過測(cè)試，發(fā)現(xiàn)HBsAg和抗HIV呈陰性，HCV RNA呈陽(yáng)性。
本制劑不適用于人類或動(dòng)物。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。

3.單位面積
每安瓿100國(guó)際單位

64/003制劑由13個(gè)國(guó)家的36個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了評(píng)估，并在針對(duì)第一種IS類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清（W1066）的凝集和ELISA免疫測(cè)定中進(jìn)行了檢測(cè)。在大多數(shù)試驗(yàn)中，該制劑在免疫學(xué)上與第一種IS相似，并在加速降解研究中表現(xiàn)出足夠的穩(wěn)定性。

4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
本標(biāo)準(zhǔn)由類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的凍干血清制成。

5.儲(chǔ)存
將未開封的安瓿儲(chǔ)存在-20°C或以下。
請(qǐng)注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。