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1.預期用途
該材料取代了編碼為96/670的前列腺特異性抗原（PSA）（90:10）的第一個國際標準（IS），該標準已被廣泛用于校準總PSA的免疫測定。第一個IS的庫存已經(jīng)耗盡，世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會（ECBS）認識到（2014年）需要一個替代IS。PSA的第一個IS含有精漿來源的PSA，90%與α1-抗糜蛋白酶（PSA-ACT）結合，10%以游離形式存在，指定含量為每小瓶1µg總PSA（1）。第二種IS裝在編號為17/100的安瓿中，含有精液來源的PSA-ACT和非絡合（游離）PSA。第二個世界衛(wèi)生組織PSA IS（PSA-ACT+免費PSA），17/100，在世界衛(wèi)生組織ECBS第69次會議（2018）上成立。該材料取代了已停產的PSA（90:10）的第一個IS 96/670。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有人類來源的物質，最終產品或其來源的源材料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質一樣，該制劑應被視為對健康有潛在危害。應按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心，避免割傷。
3.單位面積
每安瓿國際標準品含有0.50µg PSA
4.內容
生物材料原產國：美國。
每個安瓿在冷凍干燥后含有1.0ml體積的20mM磷酸鈉緩沖液（pH 7.4）、150mM氯化鈉、10g/L牛血清白蛋白（BSA）和0.50µg/ml由PSA-ACT和游離PSA組成的總前列腺特異性抗原溶液的殘留物。
5.儲存
安瓿應儲存在-20°C。
請注意：由于凍干的固有穩(wěn)定性
NIBSC可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料。